ISO9001：2015已經在9月23日發布。誕生至今已逾25年，目前為止，全球已有120萬組織獲得了ISO9001認證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發布后有三年的轉換期。

　　一、IS09000發展歷史

　　國際標準化組織技術委員會(ISO/TC176)于1980成立，1987年頒布了在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準.1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000進行了重大改版。2008年，ISO對ISO9000系列標準進行了小的修訂，2015年，ISO對ISO9001進行了重大改版，為未來10年或更長時間建立一個穩定的核心框架，使ISO9001“成為組織主動實現可持續發

　　展的組成部分，并在世界范圍內獲得承認和尊重”。

　　二、ISO9001與GB/T 19001的區別

　　ISO9001引進過程中，將國際標準轉換為國家標準，轉換方式分為等同采用和等效采用兩種，在我國是采用等同采用的方式采用該標準的，就是說沒有作任何改動的引用此標準。為便于識別在引用國際標準上加了“10000”，故引用后的質量管理體系標準正確寫法為：ISO9001：2008 idt GB/T 19001：2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表國家推薦標準。目前ISO9001：2015版的國家標準還未發布。

　　三、新修訂的ISO9001:2015特點：

　　1.為未來10年甚至更長時間提供穩定的核心要求;

　　2.仍將是任何行業、任何規模和類型的組織均通用的;

　　3.繼續保持現有的對有效過程管理的關注以滿足相關預期;

　　4.會考慮到自2000年以來重大改版的質量管理體系實踐和技術;

　　5.反映組織面對日漸復雜，要求繁多的動態環境的變化;

　　6.適用ISO導則附件以提高與其他管理體系標準的兼容性和一致性;

　　7.為有效的組織實施和有效的第一、二和第三方合格評定提供便利;

　　8.用簡化的語言和風格幫助理解和引用要求。

　　四、ISO9001：2015條款變化及新版標準框架

　　1.ISO9001：2015新版標準較ISO9001：2008增加了管理體系策劃和改進兩個條款，同時，用組織環境、領導力、支持、運行、績效評價分別替代質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進原條款。

　　條款

　　ISO9001：2015

　　ISO9001：2008

　　1

　　范圍

　　范圍

　　2

　　引用標準

　　引用標準

　　3

　　術語和定義

　　術語和定義

　　4

　　組織環境

　　質量管理體系

　　5

　　領導力

　　管理職責

　　6

　　質量管理體系策劃

　　資源管理

　　7

　　支持

　　產品實現

　　8

　　運行

　　測量分析和改進

　　9

　　績效評價

　　------

　　10

　　改進

　　------

　　2.新舊版標準其它差異變化。

　　新標準中分別用：產品和服務替代產品、文件化信息替代文件、記錄、過程運行環境替代工作環境、外部提供的產品和服務替代采購的產品、外部供方替代供應商。同時去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權交給了企業。

　　ISO9001：2015

　　ISO9001：2008

　　產品和服務

　　產品

　　-------

　　刪減條款

　　文件化信息

　　文件、記錄

　　過程運行環境

　　工作環境

　　外部提供的產品和服務

　　采購的產品

　　外部供方

　　供應商

　　3.新版質量標準框架。ISO9001：2015新版質量標準將顧客和其它相關方的要求作為輸入，企業QMS及其過程，通過領導力、策劃、運行、績效評價的支持過程和持續改進，輸出為組織的產品和服務滿足顧客需求。